2026 年 11 月,中科云时为广州圣华制药公司实验室交付部署北斗子母钟授时解决方案,为质检实验室、检验分析区域搭建统一、可溯源的标准时间体系,助力企业满足 GMP 规范、数据完整性与审计追踪相关要求,夯实药品检验数据可信底座。
制药实验室的液相、气相色谱仪、质谱设备、LIMS 系统、温湿度环境监控、检验原始记录,对时间一致性有着严苛要求。过去各仪器、工位时钟独立计时,长期运行容易出现时差,造成检验时序错位、批记录与监控日志时间戳无法互证,在药监检查、飞行检查中存在数据合规风险。实验室洁净区域环境特殊,时钟终端还需要易于擦拭消毒、不易积尘,适配洁净管控要求。

本次落地的中科云时子母钟方案,由机房北斗母钟主机与分布在各实验工位、走廊的数字子钟组成。母钟接收北斗卫星标准时间,内置恒温晶振守时模块,卫星信号遮挡、弱信号环境下依然可以稳定维持高精度时间;依托厂区内网组网,支持 NTP 授时协议,一方面驱动所有子钟自动同步、无需人工调校,另一方面可同步对接实验室检测仪器、LIMS、环境监测系统,实现全区域毫秒级时间同源统一。
配套子钟采用洁净区适配结构,面板平整简洁,便于日常消毒清洁,满足实验室洁净管理规范;系统搭载集中管理平台,可远程查看母钟、子钟运行状态、同步日志,异常状态自动告警,同步记录留存,审计时可直接调取溯源,规避时间篡改、时序混乱带来的合规缺陷。
系统上线后,实验室所有检验操作、取样记录、环境参数、仪器图谱时间戳统一对齐北京时间,检验流程、批次记录、环境监控形成完整闭环,有效降低 GMP 审计风险。
中科云时持续面向制药、医疗器械、生物医药等合规敏感行业,提供高可靠、可审计的北斗授时与子母钟成套方案。本次广州圣华制药实验室项目,是中科云时在医药质检场景的又一次落地实践。后续中科云时将持续优化洁净场景授时产品,以国产化精准时间基础设施,助力医药企业数字化、合规化建设。